A savoir

A connaitre avant d’acheter des médicaments en vente libre aux Etats-Unis

Avant d’entamer tout traitement sans l’avis d’un médecin, il est important de savoir les points suivants.

En France le médicament est défini officiellement par le code de la Santé publique et plus précisément par son article L.5111-1 :

On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique

Le médicament est composé de deux sortes de composants :

  • un principe actif, d’origine chimique ou naturelle et qui confère son action au médicament.
  • les excipients : ils facilitent l’emploi et la mise en forme du médicament. Ils sont inactifs d’un point de vue curatif ou préventif. Ils sont essentiels à la présentation du médicament.

Le médicament est à la fois désigné par un nom de marque et par une Dénomination Commune Internationale (DCI) qui est le nom du principe actif : Exemple : ADVIL est le nom de marque et ibuprofeniest le DCI. Certains noms de DCI diffèrent en anglais du français dans leur orthographe.

 C’est l’ensemble des deux : principe(s) actif(s) et excipients qui constituent la forme pharmaceutique : comme par exemple le comprimé, le sirop, le collyre …etc…

Cette forme pharmaceutique est présentée en conditionnement particulier. Le médicament est accompagné d’une notice d’utilisation afin de donner les informations pour son utilisation dans les conditions les plus adaptées possibles.

Attention : un médicament est une substance active : ce qui veut dire qu’elle agit par une action bénéfique sur le symptôme ou la maladie, mais il n’est pas dénué d’effet indésirable.

 Aux Etats-Unis, c’est la Food and Drug Administration (FDA) qui délivre une autorisation de mise sur le marché à tout produit dit médicament. Cette autorisation obéit à la soumission d’un dossier extremement lourd où le fabricant doit apporter des preuves thérapeutiques, de sécurité mais aussi détailler les conditions de fabrication.

Les médicaments dits OTC (Over the counter; c’est à dire en vente libre dans les pharmacies et les magasins sans prescription) sont soumis à ces normes.

De même pour les médicaments homéopathiques, ils doivent incorporer des composants faisant partie de la pharmacopée homéopathique américaine.

Les composants dits suppléments alimentaires : dietary supplements sont :

  • les produits à base de plantes (herbal products),
  • les vitamines (vitamins),
  • minéraux (minerals),
  • les huiles essentielles (essential oils)…

 Ils ne sont pas enregistrés de la même façon et sont régulés de manière moins rigoureuses que les médicaments. Pour le moment, il n’est pas demandé au fabricant de prouver leurs efficacités ou leurs innocuités. De même, l’indication thérapeutique ne sera pas portée sur le produit.

C’est une fois sur le marché, que le produit pourra être retiré si il s’avère toxique.

De même, les conditions de fabrications ne sont pas contrôlés : ce qui peut poser des problèmes de qualité.

Cependant, pour être sûr de la qualité de tous ces produits, il existe des sortes de labels de certification apposés sur les produits qui vont permettre d’assurer leur qualité :

Ces labels peuvent être : ConsumerLab.com, the National Nutritional Foods Association (NNFA), TruLabel Program, NSF Certification Program, the USP Dietary Supplement Verification Program.

Il est donc important de s’assurer de la présence de l’un de ces labels avant d’acheter un supplément diététique, surtout sur internet.

 Attention : Naturel ne veut pas forcément dire SAFE : à partir du moment où vous avez un produit actif, il devient potentiellement toxique si il n’est pas utilisé de manière adéquate.